Semaglutid -råpulver

 

Semaglutid -råpulverer den fysiske form for SEMAGLUTIDE API, der hovedsageligt bruges til at fremstille orale eller injicerbare præparater.

 

 

Genstande	Specifikationer	Resultater
Udseende	Hvid eller næsten hvidt løst pulver	Hvidt løst pulver
Opløselighed	Frit opløseligt i vand; For det første til at tilsætte frisk kogt og afkølet vand for at fremstille en klar opløsning indeholdende 0,15 mg semaglutid i 1 ml. Derefter for at justere pHof -opløsningen til 5,5 med 0,05 m saltsyre og hold i 30 sekundersfinalt for at justere pH -værdien for opløsningen til 3,0 og holde 30 sekunders opløsningen skal være turbid i rangen af ​​pH 3,0 til 5,5.	Overholder
Specifik optisk rotation [A] ²D	- 15,0 grad til 10,0 grad (vandfri og natriumionfrit stof, C =10 mg/ml, H₂O)	-13,9 grad
Identifikation af HPLC	Retentionstiden for den vigtigste top af testopløsningen svarer til den for referenceløsningen, som opnået i assayet.	Overholder
Molekylær ionmasse	4113.58±1.0	Overholder
Aminosyre Contect	ASP: 0.9-1.1 Ser: 2.7-3.3 Glu: 4,5-5.5 Gly: 3.6-4.4 Hans: 0.9-1.1 Arg: 1,8-2.2 THR: 1,8-2.2 ALA: 2.7-3.3 AIB: 0.9-1.1 Tyr: 0.9-1.1 Val: 1,8-2.2 Lys: 0.9-1.1 Ile: 0.9-1.1 Leu: 1,8-2.2 Phe: 1,8-2.2 AEEA: skal detekteres	1.0 3.0 5.0 4.0 1.0 2.0 2.0 3.0 1.1 1.0 1.9 1.0 1.0 2.0 2.0 Overholder
Ph	7.0-9.0	7.5
Vandindhold (KF)	NMT 8,0%	5.3%
Løsning klarhed og farve	Klar og farveløs	Overholder
Relaterede stoffer (HPLC)	Urenhed A: NMT0,3% Urenhed D: NMT0,3% Urenhed E: NMT 0,1% Enhver individuel urenhed: NMT 0,1% Samlede urenheder: NMT1,5%	N.D N.D N.D 0.06% 0.3%
Relaterede stoffer (HPLC)	Urenhed B: NMT0,1% Urenhed C: NMT0,1%	0.02% 0.05%
Natriumion	1.5%-4.0%	2.2%
Højt molekylært protein	NMT 0,5%	0.03%
Resterende opløsningsmiddel	Methylenchlorid NMT 600 ppm Acetonitril NMT 410ppm Methanol NMT 3000 ppm DMF NMT880PPM Isopropylether nmt 5000 ppm Isopropanol NMT 5000 ppm	N.D 12 ppm N.D N.D N.D N.D
Bakterielle endotoksiner	NMT 10EU/mg	Overholder
Mikrobielle grænser	TAMC NMT 200CFU/G. TYMC NMT 100CFU/G.	<10cfu/g <10cfu/g
Syregruppeioner	Trifluoroacetate ion NMT0,1% Fosfation NMT 0,1% Chloridion nmt 0,1% Acetation NMT 0,1%	N.D N.D 0.01% N.D
Assay	95,0%- 105,0%(beregnet med henvisning til det vandfrie og natriumionfrit stof.	100.0%
Opbevaring	Hold en tæt beholder, beskyt mod lys, opbevar ved en temperatur på 20 ± 5 grader.
Konklusion: Denne batch af produktet er i overensstemmelse med Enterprise Standard.

 

 

1. Behandling af type 2 -diabetes

• Som en GLP-1-receptoragonist sænker den effektivt blodsukkeret ved at stimulere insulinsekretion og hæmme frigivelse af glukagon.
• Det kan også reducere hjerte -kar -risiko og risikoen for hjerteinfarkt hos patienter med diabetes.

 

2. farmaceutiske ingredienser
Semaglutid -råpulverSkal behandles gennem farmaceutisk fremstilling i orale tabletter eller injektioner og bør ikke tages direkte.

 

3. vægttab
Ved højere doser kan det hjælpe med vægtstyring hos overvægtige (BMI større end eller lig med 30) eller overvægt (BMI større end eller lig med 27 og comorbiditeter) patienter ved at øge mættethed og forsinke gastrisk tømning.

 

 

1. almindelige bivirkninger:

• Gastrointestinale bivirkninger: kvalme, opkast, diarré, abdominal distension og forstoppelse forekommer ofte oprindeligt og falder gradvist med behandling.
• Risiko for hypoglykæmi: Overvåg blodsukkerniveauer, især når de bruges med sulfonylurinstoffer eller insulin.

 

2. Sjældne men alvorlige bivirkninger:

• Pancreatitis: Alvorlig mavesmerter og opkast kræver øjeblikkelig lægehjælp.
• Skjoldbruskkirtel tumorrisiko:Semaglutid -råpulverkan øge risikoen for skjoldbruskkirtel C - celletumorer. Brug er kontraindiceret til patienter med medullær skjoldbruskkirtelkarcinom eller multiple endokrin neoplasi.

 

3. andre potentielle risici:
Cholelithiasis, forværring af nyrefunktionen og retinopati.

 

4. Kontraindikationer:

Dette produkt er kontraindiceret hos patienter med en historie eller familiehistorie med kræft i skjoldbruskkirtlen, aktiv pancreatitis, graviditet/amning eller svær nyreinsufficiens.

 

 

Vores produkter er certificeret HACCP, Halal og Kosher. Vores firma har bestået ISO22000 -certificering af kvalitetsstyringssystem. Vi kan give kunderne de produkter, de har brug for, og levere effektive og praktiske transportmetoder. For eksempel: lufttransport, havtransport, udtrykkelig levering, du kan være sikker på, hvis der opstår produktkvalitetsproblemer under transport.

 

Vi har professionelt forretningspersonale til at kommunikere med dig for at forstå dine behov og forståelse af produktet. Der er et professionelt e -mail -system, du kan efterlade en besked når som helst, og vi vil svare, så snart vi ser det.E -mail: info@fruiterco.com.

 

 

Populære tags: Semaglutide råpulver, Kina Semaglutide Råpulverproducenter, leverandører, fabrik